Profil ist ein gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftrags­forschungs­institut im Bereich der Stoffwechsel­erkrankungen. Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiter­entwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der tech­nischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzucker­konzentration wird von uns intensiv unterstützt. Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissen­schaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechsel­erkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmens­standort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. Mit­arbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n Manager*in Internes Monitoring (w/m/d) – in Vollzeit – Aufgaben: * Als Manager Internes Monitoring stellen Sie sicher, dass klinische Prüfungen gemäß Prüf­plan, SOPs sowie der geltenden Regu­larien und Standards der Guten Klinischen Praxis (ICH/GCP) durch­geführt werden * Sie fungieren als Schnittstelle zu verschiedenen Abteilungen des Unter­nehmens. Dabei arbeiten Sie eng mit der Klinik­leitung und -mitarbeitern, den Studien­teams sowie dem Bereich Quality zusammen und treiben so die Entwicklung, Umsetzung und Etablierung neuer Konzepte zur Verbes­serung der Qualität stetig voran * Ein Hauptaugenmerk Ihrer Aufgaben liegt dabei beim internen Monitoring, also der Verifizierung der Dokumentations­bögen (CRF) mit den Quell­daten und der Über­prüfung der Prüfarzt­ordner sowie weiterer studien­spezifischer Dokumente * Ein Teilbereich Ihrer Arbeit ist der Review von Studien­dokumenten, wie Safety Reports und die entblindete Kontrolle des Verbleibs von Prüf­medikation. Dies impliziert die korrekte Abgabe der Medikation an die Probanden (Drug Accountability) * Ein weiteres Aufgaben­gebiet stellt die Betreuung von externen Monitoren und dem damit verbundenen Kontakt zu Sponsoren dar. Sie erstellen Monitoring Manuals, überprüfen die erstellten Berichte und überwachen die Einhaltung von festgelegten Zeit­fenstern für die verein­barten Besuche Ihre Qualifikation: * Naturwissenschaftler*in, idealer­weise mit Berufs­erfahrung in der klinischen Forschung oder zumindest einer Weiter­bildung an einer Akademie bzw. einem Institut, welche/-s auf einen Berufs­einstieg im klinischen Monitoring vorbereiten oder ein abgeschlossenes Bachelor-Studium als Physician Assistant, idealer­weise mit einer vorange­gangenen Ausbildung im Gesundheits- oder Pflege­bereich (z. B. Kranken­pfleger*in, MFA) als Voraus­setzung für die Einar­beitung in o. a. Tätig­keiten * Sicheres Englisch in Wort und Schrift * Aufgeschlossene Persönlichkeit mit strukturierter und detailorientierter Arbeitsweise und guten kommunikativen Fähigkeiten * Teamwork macht Ihnen Spaß. Sie sind aber auch in der Lage, selbstständig, strukturiert und effektiv zu arbeiten Wir bieten: * Gründliche und praxis­orientierte Einar­beitung * Eine in hohem Maße von Vertrauen und Kolle­gialität geprägte Firmen­kultur * Einen spannenden Arbeits­platz mit der Möglichkeit zur fach­lichen und persön­lichen Weiter­entwicklung * Attraktive Entlohnung mit jähr­lichem Inflations­ausgleich und einen sicheren Arbeits­platz mit einem unbefristeten Arbeits­vertrag * Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. BusinessBike und kosten­lose Lade­möglichkeit * Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über Anbietern * Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur profes­sionellen Kurzzeit­beratung bei gesund­heitlichen, beruf­lichen und persön­lichen Frage­stellungen sowie Vermittlung von Facharzt­terminen Haben wir Sie neugierig gemacht? Dann senden Sie uns bitte Ihre aussage­kräftigen Bewerbungs­unterlagen und Ihre Gehalts­vorstellung perE-Mail, gerne als PDF, an folgende . HIER BEWERBEN Christina Seeck Team Lead Human Resources Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Hellersbergstraße 9, Neuss